Introduction au concept du Système de Management de la Qualité ISO 9001
- Cadre normatif, légal et réglementaire lié à la qualité.
- Principes fondamentaux de la qualité.
- Processus de certification ISO 9001.
- Système de Management de la Qualité(SMQ).
- Présentation détaillée des clauses 4 à 8 d'ISO 9001.
Travaux pratiques
Raisons de mise en œuvre de la norme, compréhension des outils qualité, principes de management ISO appliqués à la qualité et interprétation des clauses d'ISO 9001.
Planification et initialisation d'un audit
- Principes et concepts fondamentaux d'un audit.
- Approche d'audit basée sur les preuves.
- Préparation d'un audit de certification ISO 9001.
- Audit documentaire d'un SMQ.
- Conduire une réunion d'ouverture.
Travaux pratiques
Gestion des problèmes d'éthique, preuves d'audit, audit documentaire et conduite d'une réunion d'ouverture.
Conduire un audit ISO 9001
- Communication pendant l'audit.
- Procédures d'audit : observation, revue documentaire, entretiens, échantillonnage, vérification et évaluation.
- Rédaction des plans de tests d'audit.
- Formulation des constats d'audit.
- Rédaction des rapports de non-conformité.
Travaux pratiques
Plusieurs jeux de rôles seront effectués pour simuler des entretiens d'audit avec différents intervenants en entreprise, rédaction de constats d'audit.
Clôturer et assurer le suivi de l'audit
- Documentation d'audit.
- Revue qualité.
- Mener une réunion de clôture et fin d'un audit ISO 9001.
- Évaluation des plans d'actions correctives.
- Audit de surveillance ISO 9001.
- Programme de gestion d'audit interne ISO 9001.
Travaux pratiques
Discussion des conclusions d'audit avec la direction générale, réunion de clôture et évaluation de plans d'actions correctives.
Examen de certification
- Présentation du processus de certification.
- Domaine 1 : Principes et concepts fondamentaux de qualité.
- Domaine 2 : Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Domaine 3 : Concepts et principes fondamentaux d'audit.
- Domaine 4 : Préparation d'un audit ISO 9001.
- Domaine 5 : Conduire un audit ISO 9001.
- Domaine 6 : Clôturer un audit ISO 9001.
- Domaine 7 : Gérer un programme d'audit ISO 9001.
Certificat
Examen de 3 heures.